药物设计微生物实验室
药物的物理化学微生物实验室微生物实验室通常包括两个部分,并且微微生物实验室;理化微生物实验室使用物理,化学原料生产包装材料,中间体和最终产品如识别,分析和确定测试等的,其结果是的受试者是否基于符合法定要求和内部质量标准的产品。
在药品,以确保准确的测试结果的微生物检验,质量可靠,有几个因素有采取适当的措施,通常可以采用以下所需的微生物测试产生影响:
抗菌药物或药物本身的抑菌防腐。他们会掩盖不育的药物已被污染的事实或导致结果更低的扣押比污染的实际水平。生长通常比较,实际的测试条件下,通过在正态测试的存在或不存在将所述接种的测试细菌或控制细菌生长,以验证在测试方法中所述的抗菌活性试验。
标准株(细菌或试验阳性细菌)的制备和通道的类型和状态的受试者对现有的生长中国药典requirement。
成长能力的细菌促进介质:培养基应具有广谱性,都有助于活的微生物的生长试验品。不同试验菌接种,并观察它们的生长状态,该验证试验中灵敏度。
检验设备,例如过滤器的过滤系统,过滤器属性和材料特性,洗脱剂,稀释剂,无菌培养基和其他运行程序,通常的阴性对照,以测微生物实验室试它的影响。
培养条件(温度,湿度,和需氧或厌氧)和测试环境应符合要求。
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